Logiciel Labelix : réussir sa labellisation en imagerie médicale avec WinQual
Labelix est le référentiel de labellisation des services d'imagerie médicale porté par la FNMR. Il ne se contente pas de demander une démarche qualité : il en audite les preuves, chapitre par chapitre, au fil d'un cycle de quatre ans avec un audit documentaire à deux ans. WinQual a été conçu pour que chaque exigence trouve son module, et chaque module ses preuves — sans développement ni formulaire à créer de votre côté.
Labelix chapitre par chapitre : le module WinQual qui répond à chacun
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| Chapitre Labelix | Ce que l'auditeur vérifie | Module WinQual |
|---|---|---|
| Organisation et pilotage de la qualité [À COMPLÉTER — intitulé et numéro du chapitre Labelix v2024] | Politique qualité, revues de direction, indicateurs, amélioration continue | Amélioration continue, Réunions, Audits |
| Maîtrise documentaire [À COMPLÉTER — intitulé et numéro du chapitre Labelix v2024] | Procédures, protocoles d'examen et instructions approuvés, versionnés, diffusés et archivés | Gestion documentaire (GED) |
| Personnel, compétences et habilitations [À COMPLÉTER — intitulé et numéro du chapitre Labelix v2024] | Fiches de fonction, diplômes, formations tracées, habilitations par modalité, suivi médical | Gestion des compétences |
| Équipements et contrôles qualité [À COMPLÉTER — intitulé et numéro du chapitre Labelix v2024] | Fiche de vie, maintenance, contrôles qualité internes et externes, radioprotection, NRD, dosimétrie | Gestion des matériels, Radioprotection |
| Événements indésirables et gestion des risques [À COMPLÉTER — intitulé et numéro du chapitre Labelix v2024] | Déclaration, analyse, actions correctives ; analyse de risque des processus (AMDEC) ; DUERP | Événements indésirables, Analyse de risque, DUERP |
| Prise en charge et satisfaction du patient [À COMPLÉTER — intitulé et numéro du chapitre Labelix v2024] | Enquêtes auprès des patients et des prescripteurs, traitement des réclamations | Enquêtes de satisfaction |
| Relations avec les établissements et prescripteurs [À COMPLÉTER — intitulé et numéro du chapitre Labelix v2024] | Conventions de prestations, revues de conventions, coordonnées et contacts | Conventions de prestations |
Une bibliothèque prête pour Labelix
Plus de 450 documents qualité — procédures, instructions, protocoles d'examen, fiches de fonction, grilles d'habilitation — issus d'organismes réels. Vous ne partez pas d'une page blanche : vous adaptez des modèles éprouvés à votre organisation, dans la GED, avec le workflow d'approbation et la conversion en PDF.
Le cycle Labelix : quatre ans, un audit documentaire à deux ans
La labellisation n'est pas un examen de passage mais un cycle : label sur quatre ans, audit documentaire à mi-parcours. C'est exactement ce pour quoi un logiciel de management de la qualité existe — les preuves se constituent au fil du travail (documents approuvés, formations tracées, contrôles réalisés, événements traités, enquêtes menées, conventions revues), et l'audit trouve un système vivant plutôt qu'un classeur préparé la veille. Pour le référentiel lui-même, consultez le site officiel labelix.fr.
Questions fréquentes
WinQual permet-il d'obtenir le label Labelix ?
WinQual outille chaque chapitre du référentiel et conserve les preuves que l'auditeur demande : documents approuvés et versionnés, formations et habilitations tracées, contrôles qualité planifiés et réalisés, événements indésirables traités, enquêtes de satisfaction, conventions revues. Le label reste délivré par l'auditeur Labelix — le logiciel prépare et trace, il ne se substitue pas à l'audit.
Combien de temps avant l'audit faut-il commencer ?
Le cycle Labelix court sur quatre ans, avec un audit documentaire à deux ans : la démarche est continue, pas une préparation de dernière minute. La bibliothèque de plus de 450 documents (procédures, protocoles d'examen, fiches de fonction, grilles d'habilitation) et le paramétrage accompagné par un binôme informaticien-qualiticien réduisent nettement la mise en place. [À COMPLÉTER — durée type observée chez les centres labellisés]
Nos procédures existantes sous Word sont-elles réutilisables ?
Oui. Vos documents Word sont transférés directement dans le logiciel, où vous les modifiez ou en créez de nouveaux, avec un workflow d'approbation puis conversion en PDF. Rien n'est à ressaisir.
Labelix et la décision ASN 2019-DC-0660 : faut-il deux démarches ?
Non : la décision ASN 2019-DC-0660 impose le système de management de la qualité, la norme NF S99-300 cadre l'audit par les pairs, et Labelix labellise le service. Les trois s'appuient sur le même socle — documentation, compétences, matériels, risques, amélioration continue — que WinQual gère une seule fois. Voir la page dédiée au logiciel qualité pour l'imagerie médicale.